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发布日期:2025-12-23 03:52    点击次数:62

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男性市集存在繁多概略情趣,能否成为HPV疫苗企业的救命稻草仍未可知。

11月18日盘后,国内疫苗龙头企业万泰生物公告称,已收到国度药品监督惩处局下发的《药物临床锻真金不怕火见告书》,痛快公司九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性东说念主群得当证的临床锻真金不怕火。

受此音讯影响,甩手11月19日收盘,万泰生物报收72.14元,涨1.61%。

HPV疫苗赛说念拥堵

宫颈癌是危害环球妇女健康的第四大恶性肿瘤,据世界卫生组织以及中国癌症登记中心的数据高傲,宫颈癌在危害中国女性健康的肿瘤之中排行第二位。因此,我国一直在推动HPV疫苗的提升。

据国度卫生健康委音讯,面前HPV疫苗免费接种战术已掩盖寰宇约40%的适龄女孩。2021年以来,广东、海南、福建、成皆、郑州等省市仍是将接种HPV疫苗纳入政府为民办实事的神色,通过财政购买作事、定额缓助等方法,为腹地区13-14岁的适龄女孩提供免费接种HPV疫苗作事。

万泰生物领有首个国产二价HPV疫苗(商品名:馨可宁),已于2019年获批上市。本年8月,万泰生物又晓示公司研发的九价HPV疫苗上市许可肯求取得受理。

但受政府集采等身分影响,二价HPV疫苗价钱大幅着落。本年3月,万泰生物以86元/支的价钱中标江苏省近50万支二价HPV疫苗政府采购神色,二价HPV疫苗价钱初次降至百元以下。

家具降价,万泰生物本年以来的功绩也不太面子。其最新露馅的三季报数据高傲,本年前三季度公司营收19.48亿元,同比下滑60.79%;归母净利润2.67亿元,同比下滑85.25%,扣非净利润更是降至4100万元,同比着落97.55%,接近蚀本。

同期,公司九价HPV疫苗的远景回绝乐不雅。万泰生物HPV疫苗的上风在于掩盖年纪和价钱,但默沙东早在2022年就晓示公司旗下九价HPV疫苗接种年纪群自16-26岁拓展至9-45岁。另在本年,默沙东又简化了接种过程,9至14岁女性不错采取接种二剂次或三剂次,减少一剂次意味着完成通盘这个词接种要津将减少1000多元。

此外,2022年9月,沃森生物晓示其九价HPV疫苗III期临床锻真金不怕火,并完成了首例受试者入组。在2024年中报中,沃森生物显现,其子公司上海津润九价HPV疫苗III临床探求的各项使命握续股东。有业内东说念主士在接纳本报记者采访时示意,“HPV疫苗赛说念现在很拥堵,不放手万泰生物和沃森生物的九价HPV疫苗先后获批后,再次出现价钱战。而万泰生物转眼晓示男性市集的音讯,昭着念念占据首发上风。”

男性市蚁合是新增量吗

重重压力下,万泰生物对准了男性HPV疫苗市集。

据《柳叶刀-环球健康》上一项对环球男性HPV患病率的鸠合分析,探求东说念主员分析了1995至2022年间在35个国度进行的65项探求,发现环球男性HPV感染的总患病率为31%,其中高危急HPV感染的患病率为21%。

环球畛域内已有不少国度保举男性接种HPV疫苗,但现在国内未有一款适用于男性的HPV疫苗安稳上市。在万泰生物晓示九价HPV疫苗男性临床锻真金不怕火肯求获批前,默沙东的九价东说念主乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已提交男性东说念主群得当证的上市肯求并获受理。

广西疾控曾经在本年8月发布音讯称,9月份将开展一项HPV疫苗男性Ⅲ期临床锻真金不怕火,锻真金不怕火触及一款国产九价疫苗,将在6年内对500位锻真金不怕火参与者进行随访。

万泰生物在公告中示意,环球畛域内,男性每年约有7万新发癌症病例与HPV感染关联,主要包括阴茎癌、肛门癌、口咽癌和其他头颈部癌症。在这些癌症中,约80%可归因于HPV16/18,约90%可归因于HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58。

公司研发的九价HPV疫苗掩盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于防护由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌偏激癌前病变(1级、2级、3级阴茎/会阴/肛周上皮内瘤变,PIN1/2/3)、肛门癌偏激癌前病变(1级、2级、3级肛门上皮内瘤变,AIN1/2/3)等得当证。

但现在来看,男性市集仍存在繁多概略情趣,能否成为HPV疫苗企业的救命稻草,仍未可知。

也有业内行家在接纳本报记者采访时示意,并不是九价疫苗卤莽更高阶的HPV疫苗就比二价疫苗更优,因为宫颈癌的相干,HPV疫苗恒久以来成为炒作热门,其实要是单从防护疾病的角度看,二价疫苗仍是富裕防护最不吉的两种病毒。

起原:海外金融报开云(中国)Kaiyun·体育官方网站-登录入口

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